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技術文章
軟膠囊殼水分快速、準確、無毒的測定方法
2016-11-21
在軟膠囊的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會有影響,同時,也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質量、穩定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關重要。
本文就介紹一種簡單、快速、準確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
在軟膠囊的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會有影響,同時,也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質量、穩定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關重要。

      但傳統的烘箱法測定時間長,無法有效指導生產;卡爾費休法預處理繁瑣,嚴重危害操作人員健康,同時測定時間較長也無法指導生產;一般的紅外水分測定儀,方法開發繁瑣,結果精密度較低。現在本文就介紹一種簡單、快速、準確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。

儀器與材料

1.1 主要實驗儀器:Sartorius LMA100P水分測定儀
1.2 主要實驗材料:國內某制藥廠的黃色軟膠囊,約5mm*10mm的橢圓形。

實驗方法

按照美國ASTM規定的標準測定方法進行測定。
取樣-->樣品準備--> 樣品風干 --> 上機測試(直接調用LMA100P測試程序) --> 除皮 --> 放置樣品--> 開始測試--> 自動打印出測試結果

下載完整實驗方法   

 

 

 

 

實驗結果

結論

      賽多利斯紅外水分測定儀LMA100P能夠快速、準確地測試藥用膠囊的水分含量,測定結果重復性良好。與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑,樣品不需要預處理,更環保、安全,并能取得與卡氏法一致的測定結果,同時符合美國ASTM規定。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導生產。而且針對各種各樣的膠囊樣品,賽多利斯公司已經開發了大量檢測程序及應用方案,可直接調用,大大簡化了方法開發的過程,提高工作效率和結果的準確性。

      賽多利斯紅外水分測定儀LMA100P能夠快速、準確地測試藥用膠囊的水分含量,測定結果重復性良好。與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑,樣品不需要預處理,更環保、安全,并能取得與卡氏法一致的測定結果,同時符合美國ASTM規定。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導生產。而且針對各種各樣的膠囊樣品,賽多利斯公司已經開發了大量檢測程序及應用方案,可直接調用,大大簡化了方法開發的過程,提高工作效率和結果的準確性。

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LMA100P

擁有10,000多個與標準匹配的應用
可同時平行測定4個樣品
可測定0.005%到99.995%水分含量的樣品

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