<strike id="nj1b3"></strike><th id="nj1b3"><video id="nj1b3"><th id="nj1b3"></th></video></th>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<thead id="nj1b3"></thead>
<span id="nj1b3"></span>
<strike id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></dl></strike>
<strike id="nj1b3"></strike> <span id="nj1b3"><video id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></video></span><span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><ruby id="nj1b3"></ruby></dl></span>
<ruby id="nj1b3"><video id="nj1b3"><del id="nj1b3"></del></video></ruby>
<span id="nj1b3"><video id="nj1b3"></video></span>
<span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"></dl></span>
赛多利斯上海贸易有限公司主营:质量比较仪,电子天平,电化学分析仪,工业秤,水份测定仪
 
|
|

赛多利斯上海贸易有限公司

电  话 4009209889/8008209889
传  真 021-68782332
网  址 www.sartorius.com.cn
联系人
邮  箱 [email protected]
地  址 上海市浦东新区张江高科技园区金科路4560号1号楼北楼三层
技术文章
一次性搅拌生物反应器
2016-03-21
本文展示了与已获验证的2-L5-L以及10-L搅拌式玻璃容器相比一次性使用的2-L搅拌式容器UniVessel®SU 2L在kLa和混合时间方面具有优异的可比性团队还评估了病毒疫苗生产中贴壁细胞微载体培养工艺条件下的生物特性可比性

 

工艺开发与控制质量属性和关键工艺控制的有效工具

      在过去十年中一次性生物反应器已?#36824;?#27867;?#37038;?#20316;为替代传统的不锈钢或玻璃生物反应器应用于药物生产和工艺开发在生物制药行业玻璃生物反应器主要应用于工艺开发和优化?#19981;?#20316;为工艺参数?#20998;?#30340;比例缩小模型所以无论是重复性还是一次性反应器重现生产规模反应器的设计特征对实现上?#25991;?#30340;具有极其重要的意义2-L5-L和10-L工作体积的搅拌式生物反应器已在整个行业中获得?#26031;?#27867;的认可与?#37038;ܡ?#20854;中2-L体积反应器是工艺开发的主要设备作为代表性的比例缩小模型这类反应器易于操作且具有足够大的取样体积

提高药物开发效率

     工艺开发期间的时间表和工作量可能 会发生显著的改变在整个工艺开发周期内一?#21271;?#25345;足够可用的实验反应器数量也是一个不小的挑战对玻璃容器进行清洁安装以?#26696;?#21387;灭菌等操作都需要占据实验人员额外的时间和精力使他们陷于日常的维护而无法执行其它更有价值的工作对工艺开发实验室而言增加一次性反应器可以与玻璃容器互换使用在实验高峰或维护期提供了显著的灵活性使得生物反应器控制器的停机时间?#26723;?#33267;了*少
   表1对比了玻璃和一次性反应器预计一次性生物反应器的控制器运行时间比玻璃反应器提升25%如果不使用一次性反应器则需要增加玻璃反应器的数量以达到同样的主机使用率不过这样做需要付出更多的改变和成本此外当使用微载体?#20445;?#19968;次性生物反应器能够避免麻烦且有害的硅化操作一次性台式生物反应器从根本上减轻了实验室工作人员的日常维护工作就如20年前在哺乳动物细胞培养中引进一次性摇瓶一样

模拟成熟玻璃反应器的设计

   玻璃生物反应器已被使用了数十年且 已被证明是不锈钢和*新的大规模一次性搅拌反应器可靠的比例放大和缩小模型UniVessel®一次性培养容器模拟了传统玻璃台式生物反应器的设计以确保新获取的数据与以前使用玻璃 系统时所获得的数据具有可比性每台设备交付前均经过辐照灭菌所以开箱?#32431;?#20351;用它配备了非侵入式的一次性pH和溶解氧DO电极因此无需细胞培养前在层流超净台中将传统电极装入反应器中照片1*初一次性系统面临可靠性和耐用性的挑战——尤其是pH检测光化学贴片元件但如今一次性贴片在化学与控?#21697;?#38754;的显著改善已能够确保反应器的可靠性和耐用性1

轻松升级现有控制器

     UniVessel一次性容器可以轻松集成至全新或是现有的生物反应器控制装置中减少了从台?#36739;?#32479;转换成一次性系统的投资成本另外还可以通过UniVessel®连接盒集成一次性电极信号控制pH值它免除了传统电极的安装不再需要繁琐又具风险的操作此外在更大规模 的Biostat® STR一次性生物反应器中也采用了同样的光学电极和pH与DO测量方法图1和2通过模拟pH和DO的阶跃变化对比?#21496;?#20856;的和一次性的传感器——显示了探针之间良好的相关性 常规探针在两个系统中均可使用

优异的兼容性

     重组CHO细胞通常在无血清或无蛋白条件下的悬浮培养物?#36824;?#27867;地应用于现代大规模的单克隆抗体MAbs和其它治疗性蛋白质的生产中由于大多数新产品商业生产开发或疑难解决均建立在过去大量中试玻璃反应器的经验基础上因此限制了不同那个细胞培养系统比较参数的获得
    图3显示了在常规?#37117;?#36895;度条件下传统玻璃生物反应器和UniVessel®一次性生物反应器中*重要的工程参数kLa和混合时间的优异可比性3在现代化的单克隆抗体生产中大多数公司使用平台技术和适应性强的中国?#36136;?#21365;?#29627;CHO细胞系回避放大可比性问题但是当处理复杂糖基化修饰的重组蛋白和疫苗?#20445;?#21453;应器的参数可比性及可放大性就显得极其重要特别是当采用微载体培养生产疫苗?#20445;?#24517;须要仔细考虑所使用的细胞培养系统的可放大性与可比性4

下载全文查看

 

案例分析基于微载体的疫苗工艺

立即下载

 

 

结论

 

我们已经展示了与已获验证的2-L5-L以及10-L搅拌式玻璃容器相比一次性使用的2-L搅拌式容器UniVessel®SU 2L在kLa和混合时间方面具有优异的可比性团队还评估了病毒疫苗生产中贴壁细胞微载体培养工艺条件下的生物特性可比性结果显示一次性2-L容器传统的10-L搅拌式玻璃容器放大/缩小模型大规模的一次性容器BIOSTAT STR® 50L和200L以及不 锈钢搅拌式生物反应器之间均具有可比的细胞生长和代谢特性基于这些数据GSK建立了一个新的工艺开发平台平台由12个并行的2-L一次性生物反应器组成可支持多变量实验设计以实现对疫苗生产工艺的高效快速的优化
 

赛多利斯中国                         

官网www.sartorius.com.cn

 

扫一扫关注赛多利斯官方网站微博和微信了解*新资讯

 

 

赛多利斯上海贸易有限公司
联系人孙   联系电话4009209889/8008209889   传真021-68782332   联系地址上海市浦东新区张江高科技园区金科路4560号1号楼北楼三层
京ICP备13042675号   技术支持谷瀑环保   管理入口
Dzʶ
<strike id="nj1b3"></strike><th id="nj1b3"><video id="nj1b3"><th id="nj1b3"></th></video></th>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<thead id="nj1b3"></thead>
<span id="nj1b3"></span>
<strike id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></dl></strike>
<strike id="nj1b3"></strike> <span id="nj1b3"><video id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></video></span><span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><ruby id="nj1b3"></ruby></dl></span>
<ruby id="nj1b3"><video id="nj1b3"><del id="nj1b3"></del></video></ruby>
<span id="nj1b3"><video id="nj1b3"></video></span>
<span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"></dl></span>
<strike id="nj1b3"></strike><th id="nj1b3"><video id="nj1b3"><th id="nj1b3"></th></video></th>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<thead id="nj1b3"></thead>
<span id="nj1b3"></span>
<strike id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></dl></strike>
<strike id="nj1b3"></strike> <span id="nj1b3"><video id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></video></span><span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><ruby id="nj1b3"></ruby></dl></span>
<ruby id="nj1b3"><video id="nj1b3"><del id="nj1b3"></del></video></ruby>
<span id="nj1b3"><video id="nj1b3"></video></span>
<span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"></dl></span>