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赛多利斯£¨上海£©贸易有限公司主营:质量比较仪,电子天平,电化学分析仪,工业秤,水份测定仪
 
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技术文章
赛多利斯£¨Sartorius Stedim Biotech£©推出适用于储存和运输应用的Flexsafe® 3D预设计解决方案
2015-11-13
赛多利斯£¨Sartorius Stedim Biotech, SSB£©开发并推出了一种全新聚乙烯膜和相应的Flexsafe®系列生物工艺袋¡£它们具有卓越的产品质量£¬对下一代一次性使用工厂的实现具有深远的促进作用¡£

• 全新S80膜具有稳定一致的细胞生长特性和稳健高品质优势

• Flexsafe® 3D运输解决方案?#32454;?#36981;从ASTM D4169的标准规范

• 预设计解决方案(PDS)已被证明适用于生物制药中的每一个工艺步骤


 

       德国哥廷根|法国欧巴涅£¬2015年10月15日—— 一次性使用生物工艺袋越来越多地被应用于生物制药工?#23637;?#31243;中的所有工艺步骤¡£这些一次性使用工艺袋的稳健性£¬ 以及性能和质量的稳定一致性£¬对于确保生物制药工艺的安全与经济至关重要¡£因此£¬作为全球领先的生物制药领域供应商£¬赛多利斯£¨Sartorius Stedim Biotech, SSB£©开发并推出了一种全新聚乙烯膜和相应的Flexsafe®系列生物工艺袋¡£它们具有卓越的产品质量£¬对下一代一次性使用工厂的实现具有深远的促进作用¡£依赖于全工艺流程的控制£¬?#37038;?#33026;到膜¡¢袋子£¬再到最终的组装£¬以及对液体接触关键组件的供应链和质量管理¡£Flexsafe®系列工艺袋的供应有安全保障£¬产品性能及工艺表现性能可靠£¬各批次间溶出物/析出物在所有制药工?#23637;?#31243;中稳定一致¡£

       SSB Flexsafe® 3D预设计解决方案(PDS) £¬适用于生物制药流体的储存和运输£¬能够满足生物制药行业对功能和验证的所有要求¡£这些解决方案以恰当的组件¡¢功能和质量控制为基础和特点£¬可满足上游¡¢下游和最终制剂灌装中的每一个工艺步骤的特定要求¡£流体接触组件现成可用£¬且如有变更£¬至少会提前24个月通知£¬因此£¬最佳的供应可靠性和生意连续性能够得到保证¡£

       一次性使用3D工艺袋系列产品是由极为坚固且高度柔韧的¡¢厚度为400 µm的共挤膜制成£¬可供选择的规格范围从50L到1000L¡£膜的高强度可?#36234;档?#33180;的破损风险£¬膜的高柔韧性令安装变得方便£¬可使其在容器£¨如SSB不锈钢或塑料Palletanks®£©中自动归位¡£Flexsafe®工艺袋的卓越稳健性已被严苛运输测试证明£¬测试选用飞机和卡车两种运输方式£¬并遵从最为?#32454;?#30340;ASTM D4169运输容器和系统性能测?#21592;?#20934;规范¡£该标准规范的设计采用在几个温度下的最恶劣条件¡£

       “有了我们的Flexsafe® 预设计解决方案£¨PDS£©£¬用户可以轻松地做出选择£¬安全地实施已被证实适用于?#25105;?#24037;艺步骤的一次性解决方案¡£他们将受益匪浅£¬上游工艺细胞生长优异£¬下游工艺稳健£¬最终药物产品中的?#21830;?#21462;物稳定一致¡£” Jean-Marc Cappia-SSB流体管理技术市场副总裁指出¡£

关于赛多利斯斯泰帝£¨Sartorius Stedim Biotech£©
Sartorius Stedim Biotech是为生物制药行业中的开发¡¢质量保证和生产工艺提供一流设备和服务的领先供应商¡£ 公司的综合解决方案涵盖发酵¡¢细胞培养¡¢过滤¡¢纯化¡¢流体管理和实验室技术£¬能够支持全球的生物制药行业安全¡¢及时和经济地开发和生产药物¡£ Sartorius Stedim Biotech专注于一次性使用技术和增值服务£¬?#26376;?#36275;其所服务行业快速变化的技术要求¡£ 公司深深扎根于科学沃土£¬与客户和技术合作伙伴密?#34892;?#20316;£¬倡导化科学为解决方案 turning science into solutions 的理念¡£ Sartorius Stedim Biotech 总部位于法国欧巴涅£¬并在巴黎?#21495;方?#26131;所主板上市¡£ 公司在?#20998;Þ¡?#21271;美和亚洲均设有自己的生产与研发基地£¬并建立了全球销售网络£¬是一家真正的全球公司¡£它的主要生产与研发基地位于德国¡£
 
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