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技術文章
賽多利斯(Sartorius Stedim Biotech)推出適用于儲存和運輸應用的Flexsafe® 3D預設計解決方案
2015-11-13
賽多利斯(Sartorius Stedim Biotech, SSB)開發并推出了一種全新聚乙烯膜和相應的Flexsafe®系列生物工藝袋。它們具有卓越的產品質量,對下一代一次性使用工廠的實現具有深遠的促進作用。

• 全新S80膜具有穩定一致的細胞生長特性和穩健高品質優勢

• Flexsafe® 3D運輸解決方案嚴格遵從ASTM D4169的標準規范

• 預設計解決方案(PDS)已被證明適用于生物制藥中的每一個工藝步驟


 

       德國哥廷根|法國歐巴涅,2015年10月15日—— 一次性使用生物工藝袋越來越多地被應用于生物制藥工藝過程中的所有工藝步驟。這些一次性使用工藝袋的穩健性, 以及性能和質量的穩定一致性,對于確保生物制藥工藝的安全與經濟至關重要。因此,作為全球領先的生物制藥領域供應商,賽多利斯(Sartorius Stedim Biotech, SSB)開發并推出了一種全新聚乙烯膜和相應的Flexsafe®系列生物工藝袋。它們具有卓越的產品質量,對下一代一次性使用工廠的實現具有深遠的促進作用。依賴于全工藝流程的控制,從樹脂到膜、袋子,再到最終的組裝,以及對液體接觸關鍵組件的供應鏈和質量管理。Flexsafe®系列工藝袋的供應有安全保障,產品性能及工藝表現性能可靠,各批次間溶出物/析出物在所有制藥工藝過程中穩定一致。

       SSB Flexsafe® 3D預設計解決方案(PDS) ,適用于生物制藥流體的儲存和運輸,能夠滿足生物制藥行業對功能和驗證的所有要求。這些解決方案以恰當的組件、功能和質量控制為基礎和特點,可滿足上游、下游和最終制劑灌裝中的每一個工藝步驟的特定要求。流體接觸組件現成可用,且如有變更,至少會提前24個月通知,因此,最佳的供應可靠性和生意連續性能夠得到保證。

       一次性使用3D工藝袋系列產品是由極為堅固且高度柔韌的、厚度為400 µm的共擠膜制成,可供選擇的規格范圍從50L到1000L。膜的高強度可以降低膜的破損風險,膜的高柔韌性令安裝變得方便,可使其在容器(如SSB不銹鋼或塑料Palletanks®)中自動歸位。Flexsafe®工藝袋的卓越穩健性已被嚴苛運輸測試證明,測試選用飛機和卡車兩種運輸方式,并遵從最為嚴格的ASTM D4169運輸容器和系統性能測試標準規范。該標準規范的設計采用在幾個溫度下的最惡劣條件。

       “有了我們的Flexsafe® 預設計解決方案(PDS),用戶可以輕松地做出選擇,安全地實施已被證實適用于任意工藝步驟的一次性解決方案。他們將受益匪淺,上游工藝細胞生長優異,下游工藝穩健,最終藥物產品中的可提取物穩定一致。” Jean-Marc Cappia-SSB流體管理技術市場副總裁指出。

關于賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech
Sartorius Stedim Biotech是為生物制藥行業中的開發、質量保證和生產工藝提供一流設備和服務的領先供應商。 公司的綜合解決方案涵蓋發酵、細胞培養、過濾、純化、流體管理和實驗室技術,能夠支持全球的生物制藥行業安全、及時和經濟地開發和生產藥物。 Sartorius Stedim Biotech專注于一次性使用技術和增值服務,以滿足其所服務行業快速變化的技術要求。 公司深深扎根于科學沃土,與客戶和技術合作伙伴密切協作,倡導化科學為解決方案 turning science into solutions 的理念。 Sartorius Stedim Biotech 總部位于法國歐巴涅,并在巴黎泛歐交易所主板上市。 公司在歐洲、北美和亞洲均設有自己的生產與研發基地,并建立了全球銷售網絡,是一家真正的全球公司。它的主要生產與研發基地位于德國。
 
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