<strike id="nj1b3"></strike><th id="nj1b3"><video id="nj1b3"><th id="nj1b3"></th></video></th>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<thead id="nj1b3"></thead>
<span id="nj1b3"></span>
<strike id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></dl></strike>
<strike id="nj1b3"></strike> <span id="nj1b3"><video id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></video></span><span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><ruby id="nj1b3"></ruby></dl></span>
<ruby id="nj1b3"><video id="nj1b3"><del id="nj1b3"></del></video></ruby>
<span id="nj1b3"><video id="nj1b3"></video></span>
<span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"></dl></span>
赛多利斯上海贸易有限公司主营:质量比较仪,电子天平,电化学分析仪,工业秤,水份测定仪
 
|
|

赛多利斯上海贸易有限公司

电  话 4009209889/8008209889
传  真 021-68782332
网  址 www.sartorius.com.cn
联系人
邮  箱 [email protected]
地  址 上海市浦东新区张江高科技园区金科路4560号1号楼北楼三层
公司动态
创新工艺技术推动中国生物药发展
2016-09-14
生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛圆满落幕


    伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善国内生物药市场正在经历强势增长同时也对理念创新和技术突破提出了更高要求在?#26031;?#31243;中掌握最新的政策法规动态构建合适的上游工艺平台快速高效完成药物研发加速建立符合最新质量要求的现代化生产体系同时提高下游工艺的安全性和生产效率共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素
    2016年9月1-2日生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛在苏州隆重举办高峰论?#31204;?#20013;国医药企业发展促进会主办苏州工业园区医药科技联盟和赛多利斯中国共同协办并得到了蒲公英制药技术论坛和生物探索的大力支持来自国家药监部门国内外知名制药企业和赛多利斯集团的十五位国内外专家带来了一场技术的饕餮盛宴吸引了近300位?#30340;?#21516;仁相聚金鸡湖畔聆听与探讨生物工艺的创新技术


构建有效上游工艺平台加速工艺开发
 论?#31216;?#38388;诺和?#26723;?#20013;国研发中心的高级科学?#19994;?#24314;慧女士生动阐述了“DoE在上游生物工艺开发阶段的角色”她表示作为一种有效的工具 DoE的主要?#35834;?#26159;加速工艺开发减少实验?#38382;?#25506;索影响因子间的相互作用并介绍了如何将DoE的观念成功应用于大肠?#21496;?#29983;产多种蛋白质工艺的开发过程
    药明?#26723;?#29983;物制药工艺开发副总裁周?#23433;?#21338;士与大家分享了“连续上游工艺设计——挑战与应对方案”周博士介绍了一项案例研究基于ATF交替切向流的高密度灌流细胞培养的研发和规模扩大?#20248;?#32622;有 ATF2 的 2L 培养规模放大到配置有 ATF6/ATF10 的大规模一次性生物反应器
    赛多利斯中国上游工艺开发支持专家谭阳先生讲述了“如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型”他指出缩小模型本身的开发需要关注规模效应并能够代表商业化生产所使用的工艺他结合法规行业现状以及前沿应用对缩小模型的应用原则和方法以及解决方案进行了详细地介绍
    “在我们工艺优化的过程中有很多参数要进行调整很多时候我们会面对一个很茫然的状态此次论坛对DOE的介绍让我们了解到如何大幅减少研发时间”海南赛?#32622;?#29983;物QA 副总监游明翰先生表示如何选择缩小模型的演讲?#21442;?#25105;们提供了很实在的?#30036;?#24110;助我们在做验证做报批时去缩小模型

    “如何利用有效的平台方法加速细胞培养基的优化”赛多利斯集团细胞培养基亚太区市场总监Eleni Mumtsidu博士对此进行了阐述她介绍了一种新型自动化高通量优化培养基的联合平台CHOptimizer®CHOptimizer®主要由三部分构成基础细胞培养基ambr®15全自动高通量微型生物反应器系?#22330;?#24212;用专家的技术支持为用户提供具有完全配方的最优基础培养基补料培养基以及对应的补料策略它通过培养基优化提高细胞生长率节省成本并且指?#21152;?#25143;利用一系列成分明确化学限定且无动物源的培养基进行培养工艺的优化
    对于CHOptimizer®服务游明翰先生也表示这是一个很有用的概念能够加快培养基筛选的速度同时提供在筛选过程中很多有用的?#30036;?#36825;不单是提供结果的服务还变相提升了内部研发的水平
    “培养基是细胞培养最重要的部分其成?#22336;?#24120;复杂培养基优化还要与细胞株开发工艺优化结合在一起CHOptimizer®这个整合的方案把最重要的几个方面结合在一起系统地考虑这样就更容易得到更好的结果” 上海?#28388;?#29305;力生物技术有限公司 CEO陈建新先生?#26723;?br />
    论?#31216;?#38388;赛多利斯发?#21058;?#20854;创新的 Connect Upstream 平台提供“从细胞株到生产的完整上游工艺解决方案”Connect Upstream传递了一种崭新的上游工艺全局观以及连接的力量通过连接起点与终点研发与生产以及细胞培养工艺的上游?#36739;?#28216;帮助制药企业加速进入临床提高表达量同时在整个过程中完成真正的 QbD 实施从而最终实现稳健生产
    “Connect Upstream 平台对生物制药公司将助益良多通常我们在研发产品时需要在细胞培养的一系列工艺上花很多的精力和?#35797;础?#32780;在这个平台的帮助之下我相信企业的研发速度会加快也能大大减小前期研发的投入在?#25345;?#31243;度上?#26723;?#20102;生物制品公司的起步台阶可?#22253;?#21161;很多有想法的人去实现他们的产品” 游明翰先生?#26723;?br />     上海君实生物研发部细胞培养主管李磊先生表示对于研发?#25512;?#19994;时间就是生命代表了盈利和价值Connect Upstream理念强调加速整个研发的进程和提高蛋白表达量这对于生物制药企业?#27492;?#26159;至关重要的

提高下游工艺的安全性和效率
    上游技术的快速发展为下游分离纯化及制剂工艺带来了更大挑战如何提高下游工艺的安全性和效率成为关键论?#31216;?#38388;中国食品药品检定研究院实验动物?#35797;?#30740;究所副研究员?#24230;?#20808;生阐述了如何“应用组合的技术提高工艺安全性”赛多利斯中国下游工艺开发支持专?#39029;?#28009;军先生介绍了“在生物制药工艺中冻融步骤的评估”Xendo项目管理咨询公司资深顾问Gerben Zijlstra博士与大家分享了“连续下游生产工艺的全球现状”赛多利斯集团亚太区验证项目高级经理Christian Boecking博士阐述了如何“利用风?#25484;?#20272;的方法支持对工艺关键步骤的验证”

    ADC?#24378;?#20307;研发的热点之一启德医药总经理秦刚先生认为ADC行业最核心的考量有两点?#21495;?#32852;的放大和安全防护问题据他介绍启德医药采用自主研发的创新偶联技术平台进行ADC开发对工艺的要求更高需要根据工艺流程制定专属的技术路线这也是为?#35009;此?#23545;赛多利斯各种模块化的根据用户需求定制的解决方案?#34892;?#36259;的原因同时上海恒瑞医药研究所刘洵所长表示工艺的一致性和可重复性是ADC下游工艺开发中面临的主要挑战因为偶联的方式是有限的且大部?#36136;?#20110;非定点偶联这就对最终产品的方式产生了很多影响
    针对“ADC下游工艺中面临的挑战和应?#22278;?#30053;”赛多利斯集团Priyanka Gupta女士发表了主题演讲由于毒素的存在ADC的生产需要许多更为细致的评估由于一次性耗材的发展和使用将这些产品应用至ADC的生产工艺中变得更具吸引力也更安全高效 她介绍了生产ADC中面临的挑战和成功实施生产的战略并分享了拜耳公司使用赛多利斯一次性平台开发ADC药品用于商业生产的成功案例对此秦刚总经理也表示本次论坛令他收获良多他一直都很关注一体化解决方案尤其是一次性使用技术选择传统的可重复使用系统还?#24378;?#25243;弃的一次性系统是他现在面临的一个选择此次论坛所提供的?#30036;?#26356;有利于他们做出判断

建立符合质量要求的现代化生产体系
    基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注如何设?#21697;?#21512;工艺需求的厂房成为此次论坛的另一个焦点
    勃?#25351;?#27575;格翰药业的临床供应和转移部总监Lars Dressman先生介绍了BI的全球一次性工艺生产平台他介绍了在研发临床生产到商业供给的项目进展过程中BI全球一次性平台在项目转?#28006;?#20013;的优势相关应用及规模还介绍了将可重复使用设备改变为一次性使用设备在执行过程中的风?#25484;?#20272;以及?#26723;?#39118;险的方法
    赛多利斯集团的Miriam Monge 女士和Lakshman Jayaram先生共同分析了赛多利斯与赛诺菲三星生物Mabplex迈百瑞协作的实际案例采用基于一次性系统的工艺设计协助这些企业进行快速的药物开发
    ?#39253;?#29648;玛工程公司的项目管理资深专家?#28404;?#20808;生介绍了“生物制药厂房的设计”分享了Bio-on-Demand的理念根据企业开发不同药品的实际技术及工艺需求设计不同的一次性及混合式厂房及设施
    赛多利斯集团生物工艺模型亚洲区高级顾问Priyanka Gupta女士阐述了“工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究”她通过一次性使用与不锈钢产品批次培养与连续培养的案例比较展示了Biosolve成本分析和控制的特点

   “一次性使用技术是一个趋势与传统不锈钢系统相比更具灵活性” 沃森生物集团资产管理部项目经理?#29942;?#37995;先生表示“对于多?#20998;?#20849;线生产一次性系统可以更灵活地更换并?#26723;?#25104;本基于一次性技术的整体解决方案对厂房的成?#31350;?#21046;是一个很好的办法”
    上海银诺医药副总经理张震先生表示现在的生物技术发展越来越快速传统的不锈钢系统在2000L以上的大规模有其优势毕竟单?#38382;?#29992;量和维护费用相对少一些但是对于2000L以下的规模尤其对于中国后发的中小型研发企业来讲一次性系统是非常有利的也有利于在前期控制成本做模块化的产品优化
    “现在一次性技术越来越多的应用于生物领域一些大的公司已经建设了一次性厂房从上游?#36739;?#28216;赛多利斯非常全面的介入到这个行业同时赛多利斯深入推进了国外制药一次性使用系?#31204;?#29992;及技术文件汇编的编写今年5?#36335;?#30340;发布会与研讨会?#21442;?#19994;界搭建了一个非常好的平台我相信一次性技术的应?#20204;?#26223;会越来越广阔”步长药业北京新药研发有限公司副总监王欢先生?#26723;?br /> 从工艺到厂房由专业团队提供的完整解决方案可?#22253;?#21161;制药企业快速开发完整的工艺流程快速实现从概念?#36739;质?#30340;工艺设计“完整解决方案是很多公司都想全面占有的领域从上游的培养基各种规模的生物反应器?#36739;?#28216;的纯化过滤以及制剂赛多利斯可以说是全面覆盖只要客户有需求便可以全面解决”王欢总监?#26723;?ldquo;现在很多研发型生物制品企业对产业化不是很熟悉需要专业团队的支持完成从研发到生产的转换赛多利斯的完整解决方案是一个很好的支持可以为企业省掉很多不必要的麻?#22330;?rdquo; ?#29942;?#37995;经理?#26723;?br />  

2016生物工艺高峰论坛圆满落幕我们共同期待更加丰富精彩的2017

 

赛多利斯中国                         

邮箱[email protected]

官网www.sartorius.com.cn

 

扫一扫关注赛多利斯官方网站微博和微信了解最新资讯


赛多利斯上海贸易有限公司
联系人孙   联系电话4009209889/8008209889   传真021-68782332   联系地址上海市浦东新区张江高科技园区金科路4560号1号楼北楼三层
京ICP备13042675号   技术支持谷瀑环保   管理入口
Dzʶ
<strike id="nj1b3"></strike><th id="nj1b3"><video id="nj1b3"><th id="nj1b3"></th></video></th>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<thead id="nj1b3"></thead>
<span id="nj1b3"></span>
<strike id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></dl></strike>
<strike id="nj1b3"></strike> <span id="nj1b3"><video id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></video></span><span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><ruby id="nj1b3"></ruby></dl></span>
<ruby id="nj1b3"><video id="nj1b3"><del id="nj1b3"></del></video></ruby>
<span id="nj1b3"><video id="nj1b3"></video></span>
<span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"></dl></span>
<strike id="nj1b3"></strike><th id="nj1b3"><video id="nj1b3"><th id="nj1b3"></th></video></th>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<progress id="nj1b3"></progress>
<strike id="nj1b3"></strike>
<thead id="nj1b3"></thead>
<span id="nj1b3"></span>
<strike id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></dl></strike>
<strike id="nj1b3"></strike> <span id="nj1b3"><video id="nj1b3"><strike id="nj1b3"></strike></video></span><span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"><ruby id="nj1b3"></ruby></dl></span>
<ruby id="nj1b3"><video id="nj1b3"><del id="nj1b3"></del></video></ruby>
<span id="nj1b3"><video id="nj1b3"></video></span>
<span id="nj1b3"><dl id="nj1b3"></dl></span>